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近日，奧克生物開(kāi)發(fā)有限公司成功召開(kāi)臨床試驗項目“人臍帶間充質(zhì)干細胞注射液用于中、重度潰瘍性結腸炎患者的I期臨床試驗”IA期總結會(huì )。青島市工業(yè)和信息化局、青島大學(xué)附屬醫院等相關(guān)部門(mén)負責同志和專(zhuān)家教授參加了會(huì )議。

奧克生物自主研發(fā)的人臍帶間充質(zhì)干細胞注射液是目前國內首款用于治療潰瘍性結腸炎的人臍帶間充質(zhì)干細胞創(chuàng )新藥，也是山東省唯一獲批進(jìn)入臨床試驗的干細胞創(chuàng )新藥。此款新藥在潰瘍性結腸炎患者體內可定向的遷移至結腸部位，通過(guò)產(chǎn)生IDO、PEG2等免疫調節因子，抑制人體內過(guò)度的炎癥反應，同時(shí)可分泌VEGF、EGF等細胞因子，修復受損腸粘膜上皮細胞，對局部損傷起到更好的修復作用。本次臨床試驗結果顯示達到預期臨床效果，在方案擬定的劑量范圍內，臍帶間充質(zhì)干細胞注射液在受試者中安全性耐受性良好，免疫原性低。臍帶間充質(zhì)干細胞注射液 在給藥后可顯著(zhù)緩解患者炎癥癥狀，隨著(zhù)劑量的增加，對炎癥的改善作用更明顯。目前，本臨床試驗已完成臨床IA期，IB期即將于4月份開(kāi)展，預計下半年將會(huì )開(kāi)啟臨床Ⅱ期試驗。